Live Training | Nitrosammine
Implementare un Risk Assessment dall’approccio analitico alle implicazioni sul Sistema Qualità 15 Dicembre 16 Dicembre 2020,

Perché partecipare

I dubbi sulla scadenza di ottobre 2020 sono ancora molti.

Il 15 e 16 dicembre hai l’opportunità di:

  1. Confrontare il punto di vista di FDA, EMA e delle altre Agenzie Regolatorie per comprendere le esigenze
  2. Analizzare similitudini e differenze fra l’approccio ICH e le comunicazione EMA per avere un quadro completo delle richieste
  3. Ricevere suggerimenti pratici su come effettuare il risk assessment secondo le linee guida ICH Q9 e ICH M7
  4. Approfondire le tecniche analitiche da utilizzare dal rilevatore di chemiluminescenza di azoto (NCD) ai metodi spettrofotometrici UV-Vis per nitriti e nitrati
  5. Condividere le implicazioni del problema delle nitrosammine sul Sistema Qualità