Live Training | Computer System Validation
GAMP® 5 e Risk-Based Approach per flussi operativi e documentali per gestire i sistemi computerizzati e garantire la sicurezza dei dati 09 Novembre 10 Novembre 2020,

Perché partecipare

Perché il nostro Live Training è diverso dagli altri corsi dedicati alla Computer System Validation?

E’ tenuto da un manager che lavora direttamente in azienda farmaceutica

Il docente ha maturato la sua professionalità prima nell’ambito QA/QC e successivamente nell’ambito CSV e questo consente di dare al corso un taglio che vada ad analizzare a 360° il ciclo di vita di un sistema computerizzato per la reale integrazione delle diverse richieste GMP e GxP nell’ambito del Computer System Validation Process.

 

Perché durante le due giornate di approfondimento, partendo dai requisiti regolatori e da quanto previsto dalle Linee Guida Gamp e Gamp 5, si verifica come utilizzare i tool di risk management relativamente alla convalida dei sistemi computerizzati per aumentare la mitigazione dei rischi implementando le SOP corrette alla propria realtà.

 

Inoltre, è l’occasione per individuare come creare un corretto validation plan per costruire un protocollo di convalida che preveda le corrette attività di mantenimento e miglioramento del sistema attraverso la pianificazione di ruoli e responsabilità in ogni fase del ciclo di vita di un sistema computerizzato.

 

Una sessione specifica è dedicata ad individuare la relazione e l’integrazione delle attività di convalida nell’ambito della gestione dei fornitori e della loro qualifica.