Live Training | Computer System Validation
GAMP® 5 e Risk-Based Approach per flussi operativi e documentali per gestire i sistemi computerizzati e garantire la sicurezza dei dati 09 Novembre 10 Novembre 2020,

Overview

Il Live Training è in programma per il 9 e 10 novembre 2020 dalle 9.30 alle 17.30

 

Con la partecipazione verifichi come:

  • Applicare il processo di Risk Management all’interno della strategia di convalida per una valutazione predittiva dei rischi
  • Implementare il CSV Program per gestire il ciclo di vita del sistema computerizzato sviluppando le SOP adeguate
  • Impostare il Validation Plan e la Design Qualification per una corretta documentazione nel Validation Report
  • Verificare come procedere alla CSV nell’ambito dell’Information Management System del Process Control System e dei Sistemi di Laboratorio
  • Individuare come selezionare e gestire i fornitori in compliance ai requisiti GxP di CSV
  • Integrare i principi di CSV e le richieste di Data Integrity per ridurre il rischio di Warning Letter relative alla gestione dei dati