Live Training | Clinical Trial
Trial Master File, Report di Monitoraggio e Farmaco Sperimentale in compliance alle ICH GCP 06 Novembre 11 Novembre 2020,

Perché partecipare

È l’occasione per:

  • confrontarsi e verificare come garantire e documentare l’integrità dei dati e delle attività svolte nell’ambito di uno studio clinico attraverso il TMF Management Process in compliance alle ICH GCP
  • individuare tutti gli step necessari per la corretta archiviazione dei documenti nel TMF e affrontare le attività di raccolta, supervisione, eventuale correzione e archiviazione dei documenti secondo le aspettative del TMF e verificare come impostare le visite e i report di monitoraggio durante il ciclo di vita del trial
  • gestire correttamente tutte le attività connesse al farmaco sperimentale dalla produzione all’eventuale ritiro
  • creare una roadmap per verificare nel concreto i ruoli e le responsabilità degli attori coinvolti in un ClinIcal Trial per gestire con successo le diverse fasi del progetto

Due esercitazioni, per un confronto concreto direttamente in aula virtuale

  • Controllo e sottomissione documenti al TMF
  • Revisione di un report di monitoraggio e gestione Action Items