Free Webinar | Come adeguare Implant Card, E-IFU e UDI entro il 26 Maggio per evitare richiami e sanzioni?
Implicazioni pratiche dell’MDR sul Labelling 16 Marzo 2020, Milano

Overview

FREE WEBINAR
Lunedì 16 marzo 2020 - 12.00-13.00

L’MDR (art.18) introduce l’obbligatorietà, per i dispositivi medici impiantabili, dell’accompagamento addizionale di:
- Implant card per il paziente
- Brochure per il paziente

Quali sono le sfide per l’azienda?
Confrontati con la nostra docente per arrivare preparato e consapevole alle deadline del 26 maggio e per:

- Creare un nuovo componente di etichettatura o aggiornare l’implant card esistente
- Gestire gli aspetti tecnici della brochure relativi a: Versioni Multilingue; Simbolo dedicato sul packaging esterno; Sito gestione IFU
- Identificare la funzione responsabile di verificare che il codice UDI sia stato riportato nel packaging dei prodotti?

LESSON LEARNED

  • Identificazione degli stakeholder e dei processi impattati dagli aggiornamenti
  • Change management verso tutti gli stakeholders impattati
  • Armonizzazione dei requisiti regionali 
  • Share and Learn
  • Confrontation MDR vs real life

BENEFIT PER L’AZIENDA

  • Opportunità per ottimizzare i processi aziendali
  • Sicurezza del paziente
  • Tracciabilità come valore aggiunto