Live Training | Misure nel Laboratorio Farmaceutico
Tracciabilità, incertezza e metrologia per garantire la qualità e l’affidabilità delle misurazioni nel rispetto delle GMP e della normativa ISO 30 Giugno 08 Luglio 2020,

Programma

30 giugno 2020  -  dalle 9.00 alle 17.00

STATISTICA  E INCERTEZZA DI MISURA PER LA VALUTAZIONE METROLOGICA DEGLI STRUMENTI DI MISURA

Le caratteristiche metrologiche degli strumenti di misura

  • Risoluzione di lettura
  • Risoluzione delle scale digitali
  • Risoluzione delle scale analogiche

Introduzione alle altre caratteristiche metrologiche

  • Stabilità
  • Ripetibilità e la riproducibilità
  • Accuratezza
  • Incertezza

Verificare e gestire errori di misura e incertezza con l’utilizzo degli strumenti statistici

  • I principali tipi specifici di errori di misura
  • Misurazione e incertezza
  • Procedure per la gestione dell’incertezza (metodo PUMA, Procedure for Uncertainty MAnagement)
  • UNI CEI 70098-3:2016: Incertezza di misura - Parte 3: Guida all'espressione dell'incertezza di misura (GUM)
  • Esame di alcune cause d’incertezza
  • Valutazione dell’incertezza di categoria B
  • Composizione dei contributi d’incertezza
  • L’incertezza delle differenze
  • L’incertezza del valore medio
  • La tabella del bilancio d’incertezza
  • Propagazione della varianza
  • L’espressione dell’incertezza
  • Riduzione dell’effetto degli errori accidentali mediante misure replicate
  • Qualificazione del complesso di misura mediante misure replicate
  • Pianificazione della numerosità delle replicazioni
  • Uso della tabella di calcolo dell’incertezza estesa

 

6 luglio 2020  -  dalle 14.00 alle 17.00
 

METROLOGIA E INCERTEZZA DI MISURA

  • Normative attuali in vigore
  • Documenti di riferimento

Esempi pratici

  • La pesata minima come applicazione della teoria dell'incertezza di misura
  • L'incertezza delle operazioni di pesata e diluizione e le conseguenze sull'errore analitico
  • Sostanze di riferimento: tracciabilità ed incertezza secondo nel mondo delle norme ISO, differenza con il modo delle farmacopee.

 

8 luglio 2020  -  dalle 14.00 alle 17.00

EVOLUZIONE IN ATTO NEL MONDO FARMACEUTICO

  • Revisione delle linee guida ICH correlate
  • Significatività del valore vero e del valore sperimentale
  • Parallelismo tra differenti sistemi di qualità e relative normative.
  • Incertezza della misura in chimica analitica
  • Aspetti che contribuiscono all’incertezza di misura