Convalida e Analisi Statistica di Processo
Dimostrare la ripetibilità del processo produttivo e il continued process verification con l’utilizzo del controllo statistico 16 Aprile 17 Aprile 2020, Milano

Overview

Il 16 e 17 aprile sono dedicati a individuare come procedere alla convalida di processo e al miglioramento delle performance attraverso l’analisi statistica dei dati di processo.

La prima giornata è dedicata alla:

  • scelta della tipologia di convalida più adatta al proprio processo e agli input da mappare
  • verifica delle attività connesse all’Annex 15 e al Quality Risk Management nel processo di convalida
  • gestione delle azioni correttive supplementari per una corretta Continued Process Verification
  • redazione del protocollo di convalida e all’emissione dei report anche per una gestione dei lotti non conformi

La seconda giornata, è strutturata esclusivamente su:

  • esercitazioni in aula con l’ausilio del pc
  • case study per analizzare le variabili statistiche e gli indici da utilizzare per effettuare i controlli e i piani di campionamento
  • esempi concreti per valutare la capacità e la robustezza del processo e per impostare e analizzare le carte di controllo idonee

Per la seconda giornata di corso si consiglia di portare con sé un PC con installato MS-EXCEL per trarre maggiore profitto dalle esercitazioni in aula