Dispositivi Elettromedicali e Software Medicali
Dal design alla validazione per una corretta progettazione e un’adeguata analisi del rischio d’uso 10 Marzo 11 Marzo 2020, Milano

Overview

Due giorni dedicati a:

  • Gestire i progetti considerando le peculiarità SW e HW dalla fase di definizione delle specifiche alla classificazione d’uso
  • Impostare i piani di manutenzione e aggiornamento sw per ridurre i rischi di utilizzo
  • Garantire la corretta trasmissione e le attività di archiviazione dei dati generati dal dispositivo
  • Integrare da un punto di vista tecnico la normativa GDPR all’interno dei prodotti elettromedicali e nei sw
  • Applicare i requisiti di usabilità ai medical device e gestire il ciclo di sviluppo del software e delle successive modifiche