Live Training | QP e gestione GMP degli IMP
Procedure per la certificazione e il rilascio dei lotti sperimentali in compliance alle GMP, agli elementi regolatori/GCP connessi al rilascio e all’Annex 13 28 Maggio 2020,

Overview

Sono previsti 10.4 Crediti ECM  per ogni partecipante

Il Live Training QP e gestione GMP degli IMP garantisce un contatto diretto con il Docente e con gli altri partecipanti in tempo reale, per condividere materiali, contenuti e prendere parte alle esercitazioni.

IKN ha deciso di dedicare una giornata di Live Training alla gestione GMP e GDP del farmaco sperimentale e sulle responsabilità della QP in merito al rilascio di patient kit sicuri e in compliance alle richieste regolatorie.

In una giornata puoi individuare:

  • responsabilità della QP e i requisiti GMP per certificare e rilasciare il lotto sperimentale
  • ruoli e i compiti degli attori coinvolti nel processo produttivo e di rilascio per un adeguato coordinamento operativo
  • fasi produttive del farmaco, anche in relazione all’eventuale conduzione in siti differenti 
  • step necessari per l’allestimento del patient kit a per la gestione dei rapporti con soggetti terzi attraverso i quality agreement  
  • procedure operative standard (SOP) per la gestione del processo di produzione e rilascio degli IMP