Tossicologia
Conoscere le basi e i metodi degli studi tossicologici per valutare e utilizzare i dati fase di R&D alle attività Regolatorie 18 Febbraio 19 Febbraio 2020, Milano

Perché partecipare

La tossicologia è ampia, difficile e sempre più presente in varie attività aziendali.

Per tale motivo, è essenziale sapere come vengono impostati i modelli di studio ed i relativi presupposti scientifici per utilizzare i risultati in modo corretto nelle fasi di ricerca e sviluppo, qualità e produzione.

L’approccio Learning by Doing impostato dai docenti è la base per acquisire maggiore consapevolezza sui diversi ambiti di applicazione pratica degli studi tossicologici.

La prima giornata è dedicata all’approfondimento dei metodi classici, alternativi e agli approcci sperimentali degli studi tossicologici sia per lo sviluppo pre-clinico di nuovi farmaci sia relativamente alle sostanze chimiche con attenzione anche agli aspetti relativi agli interferenti endocrini e alle novità in tema di Dispositivi Medici.

La seconda giornata è invece focalizzata all’esame di casi applicativi in modo da individuare nella pratica aziendale come utilizzare i dati tossicologici, tra gli altri si analizzeranno i seguenti esempi:

  • Occupational Exposure Levels/Banding (OEL – OEB)
  • Extractables and Leachables (E&L)
  • Permissible Daily Exposure (PDE)
  • Impurezze genotossiche
  • Environmental Risk Assessment (ERA)
  • Studi short term e studi long term