Cleaning Validation
Dalla valutazione del PDE all’individuazione dei corretti metodi di campionamento e di analisi per implementare e convalidare un corretto processo di pulizia 26 Maggio 28 Maggio 2020, Milano

Overview

3 giornate di approfondimento per:

  • Pianificare correttamente un Cleaning Validation Master Plan
  • Verificare come effettuare il Risk Assesment per una rapida pulizia degli Equipment e limitare la cross contamination
  • Gestire le procedure di Change Control per garantire il presidio delle modifiche delle variabili convalidate
  • Calcolare i limiti del residuo in base a criteri di dosaggio, tossicologici e di contaminazione potenziale
  • Effettuare il risk-assessment per identificare il worst-case e calcolare i limiti di accettabilità
  • Scegliere il metodo di campionamento più adatto alle proprie esigenze ed essere pronti ad affrontare le ispezioni delle autorità

 

8 ore specifiche Learning by Doing in aula:

  • Costruzione di un Progetto di Cleaning Validation
  • Creazione di un protocollo di Convalida

 

Dicono del corso:

“Competenza e disponibilità dei docenti nell’argomentare e rispondere alle domande”
Lab Technician di Chiesi Farmaceutici

“Interessante toccare più casi pratici che comprendano esempi concreti di Risk Assessment sulla scelta di most cases”
Quality Assurance di TEVA

“Il corso è stato utile per comprendere gli aspetti globali del cleaning con anche puntualizzazioni su casi pratici. I docenti molto disponibili nel rispondere alle domande dei docenti”
Quality Control Analist di SICOR