Procedure Regolatorie per il Lifecycle Management
Definire ed implementare la strategia regolatoria adeguata alle esigenze di business e alle richieste delle Autorità 19 Maggio 2020, Milano

Overview

  • Definire la strategia regolatoria adeguata alle esigenze di business attraverso la corretta gestione di tempi e costi
  • Implementare un piano di lifecycle e mantenimento AIC post approvazione
  • Ottimizzare la gestione dei dati per redigere il dossier eCTD e la successiva documentazione

 

Modalità didattica

Ogni sessione sarà integrata con workshop specifici per un confronto diretto in aula su casi aziendali del settore farmaceutico