Live Training | Regulatory Affairs
dal Lifecycle Management al Regolatorio d’Officina 25 Novembre 15 Dicembre 2020,

Perché partecipare

Il Live Training è lo strumento giusto per verificare, direttamente dal proprio ufficio, come:

  • utilizzare due diligence e gap-analysis per creare un planning regolatorio che permetta ai Regulatory Affair Manager di fare scelte tempestive e motivate garantendo un’adeguata gestione dei costi e dei tempi di ogni attività
  • gestire, anche in ottica preventiva e predittiva, le attività che occorre effettuare a seguito di variazioni in ambito produttivo e relativamente agli stampati e all’etichettatura
  • confrontarsi con esempi pratici aziendali e verificare a 360° gli aspetti regolatori in funzione anche alle nuove esigenze di business e alle richieste di sviluppo prodotti
  • individuare gli impatti regolatori relativi alla gestione dell’officina di produzione e delle attività di recall

3 esercitazioni                                                      

  • Due diligence per impostare lo sviluppo regolatorio più razionale per il prodotto.
  • Gap-analysis per allestimento di variazioni del dossier registrativo
  • Gestione di un change e valutazione dell’impatto regolatorio e predisposizione della modulistica