HPLC
Sviluppo e convalida del metodo analitico in compliance alle ICH per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment 12 Maggio 2020, Milano

Overview

  • Applicare correttamente quanto previsto dalla ICH e dalla Farmacopea per un corretto sviluppo del metodo HPLC
  • Individuare come impostare le procedure di convalida e prevenire i casi OOS
  • Individuare la corretta applicazione del capitolo 2.2.46 di Farmacopea Europea e definire l’utilizzo del SST
  • Implementare il metodo analitico HPLC contrandosi su vari aspetti critici che devono essere considerati durante la convalida dei metodi HPLC verificando le soluzioni applicabili