Data Integrity Ricerca Clinica
Garantire l’integrità dei dati in ambito GCP per una concreta interpretazione delle Linee Guida 11 Febbraio 2020, Milano

Overview

Spesso quando si parla di Data Integrity si pensa in prima battuta ai dati di laboratorio e di produzione.

Non ci si può però dimenticare che anche la mole dei dati dei clinical trial deve essere “data integrity compliance” e per tale ragione è stato ideato un giorno di formazione tecnico-operativa per:

  • Applicare le Linee Guida in tema di data integrity all’interno dei diversi step della ricerca clinica con riferimento ai processi più critici
  • Definire le diverse responsabilità nella gestione del dato dalla sua creazione alla sua distruzion (es: Clinical Data Manager e Sponsor)
  • Verificare come assicurare la Data Integrity su dati cartacei, elettronici e sistemi ibridi impostando un sistema di controllo per misurare l’efficacia delle iniziative preposte
  • Analizzare le deviazioni in ambito clinico emerse durante le ispezioni e verificare le soluzioni adottabili e prevenire le non conformità

 

Dicono del corso:

“Interessante la contestualizzazione delle Linee Guida a casi pratici. Molti spunti di riflessione e miglioramento”
Head of Data Management  Chiesi Farmaceutici

“Il corso ha dato molti spunti che mi porto a casa. Docenti molto ferrati sull’argomento e molto preparati”
Head of Late Phase  Chiesi Farmaceutici