Statistica e GMP
Equivalenza, linearità, regressione e confronto di medie per la corretta interpretazione dei dati analitici 21 Gennaio 22 Gennaio 2020, Milano

Overview

  • Interpretare i dati di laboratorio per valutare la robustezza e la ripetibilità dei risultati con l’utilizzo delle metodologie statistiche opportune
  • Individuare con l’ausilio della statistica come verificare l’equivalenza e la regressione in compliance alle Linee Guida
  • Confrontare le serie di dati provenienti da laboratori diversi per la gestione del Technology transfer
  • Gestire da un punto di vista statistico gli arrotondamenti ma nel rispetto di quanto richiesto dalle Farmacopee
  • Analizzare statisticamente i dati relativi alle impurezze in accordo a quanto richiesto dalle Linee Guida Anvisa
  • Calcolare la media e la varianza attraverso il corretto campionamento  e l’adeguato numero di repliche
     

     

Focus Casi Pratici:

  • Confronto tra medie e correlazione dei dati
  • Carte di controllo e capability analysis
  • Stima della varianza di riproducibilità
  • Statistical tool applicabili al farma
  • Studi di robustezza, incertezza e stabilità
  • Gestione arrotondamenti e valori aberranti
  • Prove di linearità

 

Dicono del corso:

 

“Molto chiara la trattazione degli argomenti e degli statistical tool applicabili al farma”

Specialista Chimico QC di Acraf

 

“Corso soddisfacente e completo, ha trattato in modo approfondito i concetti statistici applicabili alla realtà lavorativa. Ottima preparazione dei docenti.

Senior Analyst di Corden Pharma

 

“Corso completo con insegnanti chiari e con molti agganci applicativi”
Responsabile Quality Control di Boehringer Ingelheim