Sistema di Qualità Aziendale
Ridurre il rischio di non conformità e garantire l'efficienza

Overview

SPECIALE CREDITI ECM per la tua formazione

Mettiamo a disposizione del tuo team un training specialistico per implementare e migliorare il Sistema di Qualità aziendale, all'insegna della conformità e dell'efficienza.

Ti proponiamo 4 focus da sviluppare

  • Implementazione della riorganizzazione aziendale in piena conformità ai requisiti di Data Integrity
    • Suddivisione delle responsabilità e competenze tra IT, Qualified Person e ditta outsourcing
    • Procedure organizzative per qualificare e convalidare il Sistema Informativo
  • Preparazione della documentazione di qualità e stesura e rendicontazione della Quality Review
  • Analisi delle cause delle non conformità attraverso un corretto Risk Assessment
  • Realizzazione del Change Control: superare le criticità nell’affrontare il cambiamento nel rispetto delle GMP e delle richieste dell’autorità regolatoria

Inoltre, sarà possibile approfondire in modo pratico:

  • Stesura del Product Quality Review, Batch Record e review, OOS, OOT, CAPA Plan
  • Analisi e valutazione statistica


Aspetto fondamentale del training è la possibilità di affrontare le esigenze specifiche dell'azienda, attraverso modalità come case study, esercitazioni, focus tematici.

Contattaci per un confronto sulle necessità formative:
Gloria Venezia
Business and Development Manager - Incompany training
gloria.venezia@ikn.it | 02 83847.287