Overview
12 settembre 2019
dalle ore 12.00 alle ore 12.30 (Q&A a seguire)
L'analisi di Extractables and Leachables è fondamentale al fine di proteggere la salute del paziente. L'interazione tra diversi tipi di packaging e farmaco può influire sulla composizione di quest'ultimo, incidendo negativamente sulla sua capacità di produrre il risultato clinico atteso e sulla sua sicurezza.
L’obiettivo del webinar è quello di approfondire:
- Regulations and requirements for E&L
- Relationship betweeen extractables and leachables
- Design of a study
- Analytical Evaluation Threshold (AET) concept
- Extraction solvents, techniques and conditions
- Analytical techniques for scouting and characterization
La docente
Margherita Monico
Extractables & Leachables Regulatory Affairs
Mérieux NutriSciences Italia
Laureata in Medicina Veterinaria presso l'Università degli Studi di Padova con tesi sperimentale, tra il 2011 e il 2013 segue un percorso triennale di specializzazione in Oftalmologia Veterinaria. Dopo 5 anni di esperienza clinica, consegue il Master in Biotecnologie per l'Impresa presso la Fondazione CUOA. In Mérieux NutriSciences è Project Manager per gli studi di Extractables & Leachables su packaging farmaceutico.
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