Convalida e Analisi Statistica di Processo
Continuous Process Verification e Controllo Statistico per garantire la qualità del prodotto e crescenti quantità di produzione

Overview

Un percorso articolato su tre giorni di formazione in aula per verificare come procedere alla convalida di processo e al miglioramento delle performance attraverso l’analisi statistica dei dati di processo.

Le prime due giornate sono dedicate alla scelta della tipologia di convalida più adatta al proprio processo e ai propri prodotti. Vengono individuati i punti critici per impostare le azioni correttive supplementari anche tramite la Continued Process Verification e l’On Going Process Verification. Una sessione specifica è dedicata allo sviluppo di una strategia di Continuous Manufacturing in compliance al ICH 13.

La terza giornata, è strutturata esclusivamente su esercitazioni in aula con l’ausilio del pc. Con l’aiuto di un esperto in statistica si analizzano le variabili statistiche e gli indici da prendere in considerazione per effettuare i controlli e i piani di campionamento per valutare la capacità e la robustezza del processo. In aula esercitazioni per valutare l’idoneità di un processo produttivo attraverso l’impostazione e la valutazione delle carte di controllo

N.B. Per la terza giornata di corso si consiglia di portare con sé un PC con installato MS-EXCEL per trarre maggiore profitto dalle esercitazioni in aula