Ispezioni in Clean Room
Valutare il livello di qualità e implementare le azioni correttive per ridurre i rischi di Non-Conformità 15 Ottobre 16 Ottobre 2019, Milano

Perché partecipare

Riserva il tuo posto in sala per:

  • verificare il livello di efficienza e qualità della propria camera bianca partendo dall’analisi delle non-conformità registrate dagli Ispettori durante le visite ispettive in altri contesti aziendali
  • individuare quali sono le non conformità riscontrate nell’ambito della fabbricazione in asepsi per ridurre i rischi di contaminazione utilizzando Isolatori e Rabs
  • gestire i monitoraggi ambientali e implementare i sistemi di controllo con i nuovi metodi di campionamento e realizzare un APS a prova di ispettori e redigere la documentazione da utilizzare durante le ispezioni
  • impostare la documentazione necessaria a superare le ispezioni individuando i KPI di processo da raggiungere e implementare il Vol 4 EU Gmp New Annex 1
  • confrontarti con le best practices per gestire le ispezioni ed effettuare i Self  Audits periodici e applicare i criteri di implementazione degli House Keeping dalla progettazione all’allestimento iniziale e alla manutenzione e convalida delle procedure