Regulatory Packaging Farmaceutico
Ridurre i tempi di AIC e gestire le variazioni regolatorie e affrontare con successo i diversi mercati 25 Giugno 2019, Milano

Overview

8 ore di approfondimento tecnico – regolatorio per:

  • Verificare in modo puntuale come inserire all’interno della strategia regolatoria la gestione del packaging farmaceutico per ridurre i tempi di registrazionem variazione e rinnovo
  • Individuare come soddisfare le richieste regolatorie per ridurre i rischi di non conformità in tema di farmaci Cnn, Blue Box, confezioni multilingua e sistema di lettura Braille
  • Applicare il d. Lgs 17/2014 e la direttiva 2011/62 per una corretta implementazione dei sistemi Anti-Counterfeit
  • Implementare la determina 821/2018 in tema di modifiche ai foglietti illustrativi e allo smaltimento delle scorte per la completa gestione delle attività post-marketing
  • Garantire la compliance dei testi ai layout del pack per non incorrere in sanzioni e ritiri di lotti dal mercato