Convalida dei Metodi Analitici
Progettare e impostare un piano per garantire la compliance regolatoria e documentare la conformità del metodo analitico alle sue applicazioni 02 Luglio 03 Luglio 2019, Milano

Perché partecipare

5 buoni motivi per partecipare:

  1. Perché a differenza dei corsi dedicati alla convalida dei metodi analitici impostati su un solo giorno di formazione, il corso del 2 e 3 luglio sarà l’occasione per analizzare come effettuare una corretta definizione dei disegni sperimentali di convalida e dei relativi criteri di accettazione
  2. In aula verificherà come individuare le diverse metodologie applicabili per la reale impostazione, organizzazione e gestione di uno studio di convalida e riconvalida di un metodo analitico
  3. Perché verificherà come gestire test, range e parametri per garantire la compliace regolatoria alla Linea Guida ICH Q2A, alla Linea Guida FDA 2015, alle proposte USP e alle prospettive Anvisa
  4. Inoltre, le esercitazioni in aula saranno lo strumento utile a verificare l’applicazione pratica delle nozioni trattate
  5. Sarà l’occasione per verificare attraverso l’esame di casi concreti come agire in caso di Transfer Analitico  

Supporto Tecnico

Per trarre reale profitto dalle due giornate di corso si consiglia ai partecipanti di portare un pc con installato Microsoft Excel ©.