Ispezioni delle Autorità Regolatorie
Strumenti ed esperienze per affrontare le Ispezioni delle Autorità Regolatorie e migliorare il livello di GMP compliance secondo i correnti trend ispettivi

Overview

Grazie al contributo di professionisti del settore e delle loro esperienze di ispezioni superate con successo, proponiamo un training operativo e completo su come prepararsi agli audit delle autorità regolatorie.

Organizzando il corso in sede, potrai offrire al tuo team un'iniziativa di formazione efficace per:

  • Valutare la conformità ed efficacia del Sistema di Qualità interno
  • Conoscere e sperimentare accorgimenti e consigli pratici per la gestione dell'ispezione
  • Approfondire i punti operativi più critici per l'azienda e quelli su cui gli Enti Regolatori fanno più attenzione
  • Confrontarsi su requisiti, documentazione, post-ispezione
  • Gestire l’ispezione in loco e rapportarsi con l’ispettore avendo una chek list di Do’s & Don’ts
  • Sapere come procedere quando l’ispezione si conclude con una Warning Letter o un Form 483
  • Confrontarsi su cosa controllano gli Ispettori in merito alla Data Integrity 

Aspetto fondamentale del training è la possibilità di affrontare le esigenze specifiche dell'azienda, attraverso modalità come case study, esercitazioni, focus tematici.

Contattaci per un confronto sulle necessità formative:
Gloria Venezia
Business and Development Manager - Incompany training
gloria.venezia@ikn.it | 02 83847.287