Laboratorio Controllo Qualità: verifica cGMP & convalida HPLC
Implementare il controllo dei dati analitici in compliance alle ICH e alle Farmacopee e verificare come sviluppare e convalidare un metodo HPLC 14 Maggio 15 Maggio 2019, Milano

Overview

14 maggio 2019 - Le cGMP del Laboratorio Controllo Qualità

Procedure per verificare la qualità del prodotto finito in compliance al Dossier di Registrazione

  • Valutare l'iter analitico per fornire dati scientificamente e legalmente difendibili in compliance al Dossier di Registrazione e alle cGMP
  • Analizzare il processo analitico dal campionamento alla fase di documentazione e archiviazione per garantire la Data Integrity 

 

15 maggio 2019 - HPLC

Sviluppare e convalidare il metodo analitico in compliance alle ICH e ai metodi di Farmacopea per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment

  • ICH, Farmacopea e capitolo 2.2.46 per un corretto sviluppo del metodo HPLC a salvaguardia degli equipment
  • La convalida del metodo HPLC per prevenire i casi OOS e  risolvere e gestire gli OOT

Per venire incontro ai diversi bisogni formativi, potrà decidere di iscriversi ad entrambe le giornate di approfondimento oppure scegliere di partecipare solo ad una delle due giornate in base ai suoi bisogni specifici.