Lifecycle Management Approach
Dallo Sviluppo e convalida dei Metodi Analitici alla valutazione della Method Performance Qualification e Verification 18 Giugno 19 Giugno 2019, Milano

Perché partecipare

In due giorni di formazione potrà verificare come:

  • applicare concretamente i principi del moderno concetto di lifecycle management ai metodi analitici come proposto dalla PhRMA/EFPIA Position Paper e di seguito elaborato dal Validation and Verification Expert Panel nello Stimuli Article per la proposta del USP General Information Chapter
  • individuare come l’applicazione dei principi di Quality-by-Design durante l'intero ciclo di vita analitico è uno strumento utile sia per lo sviluppo di nuovi prodotti ma anche una valida opportunità per i farmaci già commercializzati
  • scegliere il metodo analitico da applicare definendo le appropriate azioni di correzione e/o miglioramento per garantire il Continued Method Performance Verification

 

Attraverso l’esame di casi pratici, di esperienze concrete nell’applicazione delle diverse metodologie analitiche sarà in grado di implementare un corretto utilizzo di fishbone diagrams, priority matrix  e i failure factors.