Overview

• Verificare come implementare i metodo analitici per applicare i concetti di Quality by Design, di Process Qualification e Continued Process Verification 
• Come implementare l’ICH Q8 (R2) alle tre fasi del ciclo di vita analitico (sviluppo iniziale del metodo, uso routinario e superamento del metodo) per applicare gli attuali concetti di validazione del processo
• Gestire l’Analytical Target Profile (ATP) per definire le Perfomance Requirements
• Applicare lo sviluppo del metodo basato sul rischio per creare un appropriato Method Control Strategy
• Verificare gli strumenti da applicare per implementare il costante monitoraggio delle prestazioni