Cleaning Validation
Dalla valutazione del PDE all’individuazione dei corretti metodi di campionamento e di analisi per implementare e convalidare un corretto processo di pulizia 07 Maggio 09 Maggio 2019, Milano

Overview

3 giornate di approfondimento per:

  • Pianificare correttamente un Cleaning Validation Master Plan
  • Verificare come effettuare il Risk Assesment per una rapida pulizia degli Equipment e limitare la cross contamination
  • Gestire le procedure di Change Control per garantire il presidio delle modifiche delle variabili convalidate
  • Calcolare i limiti del residuo in base a criteri di dosaggio, tossicologici e di contaminazione potenziale
  • Effettuare il risk-assessment per identificare il worst-case e calcolare i limiti di accettabilità
  • Scegliere il metodo di campionamento più adatto alle proprie esigenze ed essere pronti ad affrontare le ispezioni delle autorità