Overview
2 giorni di formazione per:
- Capire le origini del concetto di RBM e perché implementarlo come requisito imprescindibile da applicare ad uno studio clinico
- Sviluppare un piano di implementazione efficace e duraturo per garantire il coinvolgimento di tutto il team
- Valutare gli impatti su tutte le figure coinvolte nelle attività dello studio
- Eseguire una valutazione dei rischi, identificando le fonti di rischio e gli eventuali errori di studio
- Analizzare i dati secondo la metodologia RBM
Speciale Workshop
- SDV vs SDR: capire la differenza tra Source Document Verification e Source Document Review
- Risk Based Approach workshop: per sviluppare una mentalità basata sull’analisi e la valutazione del rischio
- Sviluppo di KRIs
