Implementare il Risk Based Approach
per garantire la qualità degli studi clinici 02 Aprile 03 Aprile 2019, Milano

Perché partecipare

Si parla di Risk Based Monitoring da sempre, ma solo dal 2016 la nuova versione delle GCP ha ufficializzato questo processo introducendo il concetto al Risk Based Approach.

Eppure molte aziende sono ancora diffidenti: perchè?

  • Il Risk Based Monitoring è applicato solo al monitoraggio: FALSO.

          Gli altri dipartimenti sono spesso molto chiusi in questi senso. Ma è una concezione
          errata perchè il monitoraggio è solo un anello della catena.

  • Dopo oltre 20 anni di GCP è dura scardinare il concetto di monitoraggio tradizionale: VERO.

          Molti pensano erroneamente che il Risk Based Monitoring riduca la qualità per
          ottenere una riduzione dei costi, ma anche questa è una falsa credenza
          perchè si tratta prima di tutto di un insieme di tecniche e di step da implementare
          nelle varie fasi.