Implementare il Risk Based Approach
per garantire la qualità degli studi clinici 02 Aprile 03 Aprile 2019, Milano

Overview

2 giorni di formazione per:

  • Capire le origini del concetto di RBM e perché implementarlo come requisito imprescindibile da applicare ad uno studio clinico
  • Sviluppare un piano di implementazione efficace e duraturo per garantire il coinvolgimento di tutto il team
  • Valutare gli impatti su tutte le figure coinvolte nelle attività dello studio
  • Eseguire una valutazione dei rischi, identificando le fonti di rischio e gli eventuali errori di studio
  • Analizzare i dati secondo la metodologia RBM

Speciale Workshop

  1. SDV vs SDR: capire la differenza tra Source Document Verification e Source Document Review
  2. Risk Based Approach workshop: per sviluppare una mentalità basata sull’analisi e la valutazione del rischio
  3. Sviluppo di KRIs