Progettazione dei Medical Device e dei Software con Fini Medicali
Impostare il processo in compliance con EN ISO 13485, alla direttiva 93/42/CEE e alla EN 62304 25 Marzo 26 Marzo 2019, Milano

Perché partecipare

  • Potrà implementare le fasi di sviluppo del prodotto pianificando tutte le attività in compliace con le richieste regolatorie, di qualità e le necessità di mercato
  • Sarà messo nella condizione di poter predisporre la documentazione di progettazione integrando le normative ISO e le richieste delle autorità
  • Nel corso delle due giornate di corso la parte teorica, pratica e l’analisi di casi concreti saranno sviluppati insieme in modo da poter verificare direttamente in aula le attività di miglioramento e ottimizzazione delle strategia di progettazione
  • Saprà come implementare concretamente tutte le fasi di progettazione e usabilità dei software medicali
  • Individuerà come effettuare l’analisi dei rischi nell’ambito delle fasi di progettazione individuando le strategie applicabili per l’aggiornamento del sistema