Data Integrity per la Ricerca Clinica
Garantire l’integrità e confidenzialità dei CLINICAL CRITICAL DATA in compliance a GLP, GCP e GMP

Overview

Obiettivi formativi del Workshop

Definire le RESPONSABILITÀ del CENTRO DI RICERCA, SPONSOR e CLINICAL MONITOR circa l’integrità del dato

       -  Evoluzioni del ruolo del Clinical Data Manager nel salvaguardare la Data Integrity

Assicurare la Data Integrity su dati CARTECEI, ELETTRONICI e SISTEMI IBRIDI, impostando un sistema di controllo e misurando l’efficacia delle iniziative preposte

Coniugare i principi della DATA INTEGRITY alle GCP, GLP e GMP

Stabilire gli impatti del GDPR sui Clinical Trials per garantire l’anonimizzazione e confidenzialità del dato

       -   DPO e Responsabile alla Data Integrity

Data Integrity per la Ricerca Clinica