Overview
Obiettivi formativi del Workshop
Definire le RESPONSABILITÀ del CENTRO DI RICERCA, SPONSOR e CLINICAL MONITOR circa l’integrità del dato
- Evoluzioni del ruolo del Clinical Data Manager nel salvaguardare la Data Integrity
Assicurare la Data Integrity su dati CARTECEI, ELETTRONICI e SISTEMI IBRIDI, impostando un sistema di controllo e misurando l’efficacia delle iniziative preposte
Coniugare i principi della DATA INTEGRITY alle GCP, GLP e GMP
Stabilire gli impatti del GDPR sui Clinical Trials per garantire l’anonimizzazione e confidenzialità del dato
- DPO e Responsabile alla Data Integrity