Data Integrity per la Ricerca Clinica
Garantire l’integrità e confidenzialità dei CLINICAL CRITICAL DATA in compliance a GLP, GCP e GMP 12 Febbraio 13 Febbraio 2019, Milano - NH Hotel Machiavelli

Overview

Obiettivi formativi del Workshop

- Definire le Responsabilità del Centro di Ricerca, Sponsor e Clinical Monitor
   circa l’integrità del dato

- Approfondire le evoluzioni del Ruolo del Clinical Data Manager nel salvaguardare
   la Data Integrity

- Assicurare la Data Integrity su Dati Cartacei, Elettronici e Sistemi Ibridi, impostando
   un sistema di controllo e misurando l’efficacia delle iniziative preposte

- Coniugare i principi della Data Integrity alle GCP, GLP e GMP

- Stabilire gli impatti del GDPR sui Clinical Trials per garantire l’anonimizzazione
   e confidenzialità del dato