Nuovo ICH Q13
Sviluppare una strategia di Continuous Manufacturing per rispettare i 3 anni di implementazione previsti 07 Marzo 2019, Milano

Overview

Con il Continuous Manufacturing sarà possibile ridurrei i tempi di produzione del 25% e i costi del 30%?

Il Continuous Manufacturing è guidato dai dati e grazie a questo flusso di informazioni due processi diventano molto importanti:
1. Process Control
2. Process Monitoring 

Una grande quantità di dati deve essere valutata per controllare il processo e decidere se il materiale può essere raccolto o meno.

FDA e EMA incoraggiano il passaggio dalla produzione standard a quella continua. Ma quali possono essere i benefici effettivi?

  • Aumento della sicurezza dei prodotti
  • Diminuzione dei costi di produzione
  • Online monitoring e controllo in real time dei dati di qualità del prodotto
  • Flessibilità e Agilità del processo