Farmacovigilanza
Impostare la Signal Detection per superare le ispezioni e utilizzare a livello strategico i dati contenuti nelle banche dati di FVG 19 Febbraio 20 Febbraio 2019, Milano

Overview

  • Implementare le metodiche e i processi per l’identificazione e la validazione dei segnali attraverso una corretta pianificazione e mappatura della Signal Detection

  • Utilizzare i dati di farmacovigilanza per effettuare valutazioni strategiche, commerciali e regolatorie

  • Impostare la corretta documentazione e le necessarie attività correttive e di aggiornamento per superare le ispezioni delle Autorità

  • Identificare e formalizzare le attività di FVG con soggetti terzi e con la rete commerciale nazionale e internazionale

  • Individuare le implicazioni operative e gestionali delle novità introdotte dal GDPR per la gestione dei dati di FVG

  • Verificare come utilizzare i dati di Real World Evidenze per l’ottimizzazione delle attività di gestione del rischio

 

Focus

Signal Detection

Utilizzare i dati di FVG per valutazioni strategiche

La FVG nei rapporti con i soggetti terzi e la rete commerciale estera

Privacy e GDPR in FVG

 

Modalità didattica

Ogni focus sarà seguito da workshop interattivi con esercitazioni in aula ed assessment di casi pratici