Studi di Stabilità
Impostare e valutare risultati per il mercato Europeo e Internazionale 19 Febbraio 20 Febbraio 2019, Milano - NH Hotel Machiavelli

Perché partecipare

  • Come procedere con una valutazione ed elaborazione statistica dei dati di stabilità? E come applicare la linea guida ICH Q1E?
  • Come impostare studi di stabilità validi e appropriati?
  • Quali sono gli input per redigere i protocolli di stabilità in base alle norme e linee guida vigenti italiane, USA e relative ai mercati emergenti in merito alla conduzione degli studi di Stabilità (ANVISA, Brasile ad esempio)?
  • Quali sono le strategie per decidere le specifiche di fine vita per stabilità per le impurezze?
  • Come condurre uno Stress Test Come condurre uno stress test e come giustificare il bilancio di massa in caso di risultato non preciso?

Queste sono le principali domande a cui la rinnovata edizione del corso darà risposta, avvalendosi della competenza di un docente con circa 40 anni di esperienza sulla conduzione degli Studi di stabilità, gestione e valutazione dei risultati.