Raccogliere, analizzare e interpretare dati di REAL WORLD per costruire una ricerca basata sull’evidenza scientifica
Vantaggi, punti di debolezza, opportunità e pericoli nel realizzare uno studio a partire dai Dati di Real World 15 Gennaio 16 Gennaio 2019, Milano

Programma

Che cosa è la Real Word Evidence e come introdurla nella struttura organizzativa di un’azienda farmaceutica

  • Definizione di RWE e terminologie ad essa connesse
  • RWE in un’azienda farmaceutica e una struttura sanitaria


Come effettuare il passaggio dalla Cartella Clinica Elettronica al Dato di Real World

  • Cosa è un dato di Real World
  • Tipologie di Real World Data
  • Fonti di Dati in Italia
  • Quali sono le modalità accedere ai dati presenti (focus sul Sistema Sanitario Italiano)
  • Quali sono le criticità presenti
  • Come scegliere le fonti dei dati
  • Come indirizzare la raccolta dei dati sulla base del bisogno specifico
  • Estrazione e validazione dei Dati
  • ​Come garantire la Qualità del Dato nello studio di Real World Evidence


Dal Dato di Real Word alla Real Word Evidence

  • A quali requisiti può rispondere
  • Metodologie e strumenti per la generazione della Real World Evidence
  • Strumenti e approcci statistici innovativi per fornire a uno studio basato sui Dati di Real World una forte valenza scientifica
  • Key contributors to Evidence Gaps
  • I KPI per comprendere se i dati sono stati raccolti e analizzati in maniera appropriata per la generazione dell’evidenza
  • Efficacy VS Effectiveness
  • I vantaggi della RWE
  • Disegno di uno studio a partire dai dati di Real World
  • Preparazione, monitoraggio, chiusura dello studio clinico e comunicazione scientifica dei risultati
  • Esempi specifici


Disegnare uno studio a partire dai dati di Real World

Preparazione, monitoraggio, chiusura dello studio clinico e comunicazione scientifica dei risultati

Data Protection & Real World Evidence

  • Condurre uno studio in RWE nel rispetto del GDPR
  • Pseudo-anonimizzazione di una grande mole di dati


SWOT Analisys su un Real Word Study

  • Vantaggi, punti di debolezza, opportunità e pericoli nel realizzare uno studio partendo dai Dati di Real World