Strumenti Statistici
Come garantire la precisione e l’accuratezza dei dati di laboratorio attraverso l’uso degli Strumenti Statistici in compliance a quanto previsto dalle Autorità Regolatorie e dalle GMP 22 Gennaio 23 Gennaio 2019, Milano

Perché partecipare

6 Buoni Motivi per Partecipare

  1. Il corso si articola in un’alternanza di teoria e di applicazione ed esercitazioni in aula l’ausilio del pc
  2. L’esame dei casi pratici e lo svolgimento delle esercitazioni in aula saranno svolte con l’ausilio di software generalista (MS Excel®) o dedicato (Minitab ®)
  3. Verrà fatto riferimento esplicito alle linee guida ICH Q2A e Q1E ed alle linee guida FDA per la convalida dei metodi analitici, nonché alle indicazioni delle farmacopee Ph. Eur. ed USP
  4. Si applicherà la statistica descrittiva e i metodi grafici valutando i rischi di prima e seconda specie per descrivere i dati con numeri e grafici e impostare correttamente ipotesi, campioni statistici e stime
  5. Si approfondiranno le conoscenze relative alle richieste regolatorie per generare dati adeguati e scientificamente corretti da utilizzare in sede di richiesta di AIC
  6. Impostare studi di robustezza, stabilità e degradazione per una corretta valutazione della shelf-life

 

Speciale Assessment

Tramite l’Assessment potrà preventivamente verificare le sue competenze per affrontare al meglio il training e per fornire ai docenti tutte le informazioni utili relativamente alle sue competenze e conoscenze nel campo di utilizzo di strumenti statistici.

Supporto Tecnico

Per trarre maggiore profitto dalle giornate del 22 e 23 gennaio i partecipanti possono portare con sé un PC con installato MS-EXCEL