Strumenti Statistici
Come garantire la precisione e l’accuratezza dei dati di laboratorio attraverso l’uso degli Strumenti Statistici in compliance a quanto previsto dalle Autorità Regolatorie e dalle GMP 22 Gennaio 23 Gennaio 2019, Milano

Overview

“Se si raccolgono abbastanza dati, qualsiasi cosa può essere dimostrata con metodi statistici”

Arthur Bloch

I benefici del corso

  • Chiarire concetti di statistica con il minimo utilizzo della matematica per poter eseguire i calcoli in autonomia
  • Verificare e dimostrare se un farmaco prodotto in uno stabilimento ha le caratteristiche chimiche che ci si aspetta
  • Valutare se il tempo di disaggregazione di un farmaco rientra nelle specifiche
  • Constatare se un’alta correlazione tra due variabili non implica una relazione causa-effetto
  • Accertare se le carte di controllo utilizzate dimostrano la stabilità e la prevedibilità del processo per eseguire stime attendibili
  • Valutare la precisione e l’accuratezza delle prove di spiking per le diverse forme farmaceutiche
  • Gestire correttamente i risultati analitici per un’adeguata successiva loro elaborazione

Focus Casi Pratici:

  • Confronto tra medie e correlazione dei dati
  • Carte di controllo e capability analysis
  • Stima della varianza di riproducibilità
  • Statistical tool applicabili al farma
  • Studi di robustezza, incertezza e stabilità
  • Gestione arrotondamenti e valori aberranti
  • Prove di linearità