Forced Degradation - VII Edizione
Sviluppare e implementare metodologie robuste per ottenere risultati analitici utili allo sviluppo della molecola/prodotto in compliance alle richieste regolatorie 15 Gennaio 16 Gennaio 2019, Milano

Perché partecipare

  • Per verificare quali sono le norme scritte da applicare e anche tutte le richieste non codificate dalle autorità ma a cui occorre ottemperare ugualmente
  • Per individuare come impostare il piano dei test di degradazione per valutare la reattività potenziale del principio attivo e della formulazione farmaceutica
  • Per capire come impostare studi di degradazione forzata ben più degradativi di quelli a cui si prevede che un prodotti sia sottoposto nel suo ciclo industriale e commerciale per avere dati realmente predittivi dei fenomeni di degradazione
  • Per individuare le diverse tipologie di test da eseguire per favorire la degradazione ed ottenere risultati sempre più attendibili in funzione della sostanza e della tipologia di prodotto.
  • Per integrare le sue conoscenze con le richieste regolatorie delle autorità e predisporre tutta la documentazione necessaria ai colleghi del regolatorio

 

Modalità didattica:

La contemporanea presenza dei docenti in aula le consentirà d’avere una formazione tecnico pratica di alto livello, consolidando e sviluppando per ogni argomento le competenze chimico-analitiche e gli aspetti di discovery e sviluppo del farmaco