Biosimilari
Come adeguare le regole di accesso al mercato a seguito dei principi di sostituibilità e comparabilità 13 Dicembre 14 Dicembre 2018, Milano

Overview

L’unico corso in Italia per una formazione completa all’Ufficio Regolatorio e all’area di Market Access attraverso l’approfondimento su:

- posizione di AIFA e di EMA rispetto ai biosimilari: dalla responsabilità del medico agli studi sul grado di identicità

- differenze tra generico e biosimilare in tema di fonte di derivazione, studi sulla molecola e requisiti clinici

- aspetti relativi al prezzo e alla rimborsabilità con riferimento a applicazioni Regionali del concetto di equivalenza terapeutica

 

Il Position Paper di AIFA genera una concorrenza maggiore rispetto ai prodotti originatori con un’opzione terapeutica di costo inferiore per il SSN attraverso l’esercizio di comparabilità.

La tua azienda è pronta ad affrontare questo cambiamento?

Non perdere l’occasione di confrontarti con due docenti, Francesco Scaglione e Fabrizio Gianfrate, esperti del settore farmaceutico con oltre 20 anni di esperienza.