Regolatorio di Officina
Come valutare e gestire gli impatti regolatori conseguenti alle modifiche GMP/GDP per la produzione e il controllo dei prodotti farmaceutici 09 Novembre 2018, Milano

Overview

Quali sono gli impatti regolatori delle modifiche in officina per affrontare le ispezioni delle Autorità sul sito produttivo?

Come allestire la modulistica necessaria ed ottimizzare lo scheduling per la corretta gestione delle notifiche alle autorità?

Come gestire le modifiche essenziali e non essenziali in compliance alle aspettative AIFA?

Come implementare la metodologia adeguata per individuare come e quando occorre dare origine a variazioni regolatorie?

Come adempiere alle richieste di altri enti regolatori Europei ed extra UE?

Partecipa a questa giornata di lavoro specifica su:

  • Deviazioni e Change Management >> NEW 2018 
  • Modifiche Essenziali e non Essenziali
  • Attività di ristrutturazione di Aree GMP
  • Ispezioni GMP di Officina

NOVITA' 2018: esercitazione in aula

La gestione di un change e valutazione dell’impatto regolatorio e predisposizione della relativa modulistica