Quality Risk Management
Applicare i Tools del QRM per valutare i rischi di qualità di prodotto e di processo 26 Settembre 27 Settembre 2018, Milano

Overview

Fino a oggi il Responsabile Qualità ha valutato il rischio solo dopo danno avvenuto;
ora più che mai è necessario impostare un’attività di Risk Assessment preventiva in modo da identificare tali rischi al fine di prevenirli e valutare le azioni correttive di miglioramento in caso di incidente.

L’obiettivo della I giornata è di:
- Conoscere gli strumenti del Quality Risk Management e comprendere come e quando applicarli a seconda della specificità dell’ambito di realizzazione nell’azienda farmaceutica
- Apprendere gli strumenti per la valutazione di un danno verificato e conoscere le azioni correttive di miglioramento

La II giornata è dedicata all’applicazione pratica del QRM in specifiche e critiche aree del contesto farmaceutico:

  • QRM nella Clean Room per assicurare la sterilità del prodotto finito
  • QRM per la qualifica di fornitori e trasportatori

Seguirà nel pomeriggio della II giornata una speciale esercitazione pratica:
I partecipanti sono invitati a presentare un ambito in cui è necessario applicare il QRM e sotto la guida del docente verranno fornite le indicazioni e linee guida per procedere alla sua strutturazione.