Compliance Regolatoria - III Edizione
Implementare un corretto flusso informativo tra RA Specialist e QA Specialist e utilizzare i dati tecnici nel Dossier di Registrazione per garantire l’efficacia e la sicurezza dei prodotti 08 Novembre 2018, Milano

Overview

RA meets QA: come integrare nella strategia regolatoria la compliance GMP

Come può il Regulatory Affairs relazionarsi correttamente con gli altri reparti per una corretta gestione del flusso documentale tecnico a livello regolatorio?

Come utilizzare i dati relativi agli studi di stabilità, di caratterizzazione delle impurezze e di qualifica dei fornitori per il raggiungimento degli obbiettivi regolatori?

La giornata del 8 novembre sarà utile anche per i professionisti della Quality Assurance per un confronto tecnico/pratico/operativo con le reali esigenze dei colleghi del Regulatory Affairs, in modo da verificare come i dati contenuti nei documenti tecnici e GMP vengono utilizzati a livello regolatorio per ottimizzare la reale collaborazione tra le due figure professionali maggiormente sotto la lente di controllo delle Autorità.