Convalidare il sistema informatico
e mantenere lo stato di convalida per garantire la DATA INTEGRITY 15 Novembre 16 Novembre 2018, Milano

Overview

"Il tuo sistema informatico è compliant alla Data Integrity?"
"In caso contrario, quali sono i requisiti per essere conforme?"

2 giornate di formazione per comprendere:

  • Come CONVALIDARE un sistema informativo 
  • Come applicare un sistema di SEGREGATION OF DUTY per garantire la sicurezza del dato
  • Quali sono le tecniche e i sistemi di ARCHIVIAZIONE e di BACK UP per un veloce recupero dei dati
  • Ogni quanto impostare e rivedere sistematicamente gli AUDIT TRIAL per assicurare che i dati informatici registrati non vengano alterati, cancellati o persi
  • DATA INTEGRITY DATA SECURITY: come integrarle
     

Dai una risposta a tutte queste domande il 15 e 16 novembre a Milano in un corso dal taglio pratico e operativo:

  • Quali attività impostare per sviluppare nel Laboratorio CQ la conformità ai requisiti di Data integrity
  • Stendere, compilare e verificare la documentazione di convalida (URS, VP, RA, IQ, OQ, PQ, VR) relativa a sistemi, strumenti e spreadsheets GxP critici, in accordo alle normative:
    Annex 11, GMP, CFR 21 part 11, GAMP, FDA Guidance