Convalida di Processo
Come effettuare la Convalida di Processo e la Continuous Process Verification per produrre farmaci sempre uguali in termini di qualità, sicurezza ed efficacia 02 Ottobre 03 Ottobre 2018, Milano - NH Hotel Machiavelli

Overview

Percorso per gli esperti di processo 

Le giornate del 2 e 3 ottobre, con la docenza di Luca Sala, saranno dedicate all'analisi di:

  • Come scegliere la tipologia di convalida più adatta al proprio processo e ai prodotti?
  • Come individuare i punti critici e impostare le azioni correttive supplementari?
  • Come impostare i controlli e il piano di campionamento e valutare la capacità e la robustezza del processo?
  • Come mantenere lo stato di convalida tramite la Continued Process Verification e l’On Going Process Verification?

Con un focus specifico su:

> Master plan di convalida e qualifica degli Input
> Convalida secondo Annex 15
> Protocollo di Validazione ed esecuzione di convalida 
> Change Control e Riconvalida
> Lotti di prodotti non conformi: azioni da intraprendere 

News 2018

  • Qualifica apparecchiature di produzione per solidi orali: comprimitrici, miscelatori
  • Redazione di un protocollo e di un report di convalida per la produzione di compresse

 

Completa il percorso con la giornata del 4 ottobre:

Come analizzare i dati di processo attraverso gli Strumenti Statistici per migliorare le prestazioni e garantire quantità crescenti di produzione a costi decrescenti

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