Convalida di Processo
Come effettuare la Convalida di Processo e la Continuous Process Verification per produrre farmaci sempre uguali in termini di qualità, sicurezza ed efficacia 02 Ottobre 03 Ottobre 2018, Milano

Overview

Percorso per gli esperti di processo 

Le giornate del 2 e 3 ottobre, con la docenza di Luca Sala, saranno dedicate all'analisi di:

  • Come scegliere la tipologia di convalida più adatta al proprio processo e ai prodotti?
  • Come individuare i punti critici e impostare le azioni correttive supplementari?
  • Come impostare i controlli e il piano di campionamento e valutare la capacità e la robustezza del processo?
  • Come mantenere lo stato di convalida tramite la Continued Process Verification e l’On Going Process Verification?

Con un focus specifico su:

> Master plan di convalida e qualifica degli Input
> Convalida secondo Annex 15
> Protocollo di Validazione ed esecuzione di convalida 
> Change Control e Riconvalida
> Lotti di prodotti non conformi: azioni da intraprendere 

News 2018

  • Qualifica apparecchiature di produzione per solidi orali: comprimitrici, miscelatori
  • Redazione di un protocollo e di un report di convalida per la produzione di compresse

 

Completa il percorso con la giornata del 4 ottobre:

Come analizzare i dati di processo attraverso gli Strumenti Statistici per migliorare le prestazioni e garantire quantità crescenti di produzione a costi decrescenti

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