Studio di Inattivazione Virale
Per garantire la tracciabilità, ridurre i tempi di registrazione e limitare le deficiency 25 Ottobre 2018, Milano

Overview

Le aziende produttrici di Principi Attivi, eccipienti e materie prime di origine biologica partecipando alla giornata del 25 ottobre potranno:

  • verificare nel concreto come garantire ai clienti, da un punto di vista regolatorio e analitico, la sicurezza dei propri prodotti.
  • individuare con certezza quale documentazione dovranno consegnare alle autorità e ai clienti per una corretta gestione dei rapporti da un punto di vista normativo e autorizzativo
  • capire come impostare gli studi di inattivazione virale in modo rispondere alle reali esigenze dei clienti in base al tipo di prodotto da immettere in commercio.
  • confrontarsi con le deficency emerse dalle autorità durante le ispezioni per verificare lo stato delle proprie procedure analitiche e regolatorie

Focus 2018

  • Come scegliere il laboratorio per gli studi in Outsourcing
  • Preparazione del disegno sperimentale