La gestione del Dato Personale e del Campione Biologico nella ricerca clinica secondo il GDPR
18 Settembre 19 Settembre 2018, Milano

Overview

IKN presenta, in tema di sperimentazione clinica, un nuovo percorso formativo su due giornate, aggiornato e interattivo, rivolto a tutti gli attori coinvolti nella Sperimentazione Clinica.
In prima battuta si analizzeranno le disposizioni in materia di protezione dei dati personali – il GDPR e le conseguenze normativi italiane - considerandone gli impatti organizzativi ed informatici.

  • Suddivisione di ruoli e responsabilità tra CRO, Comitato Etico e Sponsor nella protezione del dato clinico: DPO, titolari e contitolari del trattamento del dato
  • Misure di minimizzazione e anonimizzazione del dato
  • Misure informatiche per ridurre le violazioni alla sicurezza del dato sensibile
  • Trattare e proteggere il dato nella ricerca clinica No Profit: cosa può essere pubblicato quando manca un protocollo di Sperimentazione clinica
  • Il percorso del campione biologico umano e del dato ad esso connesso: utilizzo, trasporto e conservazione del campione biologico a scopo di ricerca clinica

Ma non solo: verrà analizzato anche il campione biologico umano e il dato sensibile a esso correlato, che è sottoposto a stringenti normative di protezione.

Gli obblighi in tema di raccolta, trasporto e trattamento del campione umano completeranno il percorso formativo verso una sperimentazione clinica a tutela della privacy del paziente.