La gestione del Dato Personale e del Campione Biologico nella ricerca clinica secondo il GDPR
18 Settembre 19 Settembre 2018, Milano - NH Hotel Machiavelli

Overview

IKN presenta, in tema di sperimentazione clinica, un nuovo percorso formativo su due giornate, aggiornato e interattivo, rivolto a tutti gli attori coinvolti nella Sperimentazione Clinica.
In prima battuta si analizzeranno le disposizioni in materia di protezione dei dati personali – il GDPR e le conseguenze normativi italiane - considerandone gli impatti organizzativi ed informatici.

  • Suddivisione di ruoli e responsabilità tra CRO, Comitato Etico e Sponsor nella protezione del dato clinico: DPO, titolari e contitolari del trattamento del dato
  • Misure di minimizzazione e anonimizzazione del dato
  • Misure informatiche per ridurre le violazioni alla sicurezza del dato sensibile
  • Trattare e proteggere il dato nella ricerca clinica No Profit: cosa può essere pubblicato quando manca un protocollo di Sperimentazione clinica
  • Il percorso del campione biologico umano e del dato ad esso connesso: utilizzo, trasporto e conservazione del campione biologico a scopo di ricerca clinica

Ma non solo: verrà analizzato anche il campione biologico umano e il dato sensibile a esso correlato, che è sottoposto a stringenti normative di protezione.

Gli obblighi in tema di raccolta, trasporto e trattamento del campione umano completeranno il percorso formativo verso una sperimentazione clinica a tutela della privacy del paziente.