Technology Transfer Primario e Secondario
VII EDIZIONE dell’unico corso per realizzare un corretto trasferimento in ambito analitico e produttivo attraverso i tool applicativi del Project Management 12 Settembre 13 Settembre 2018, Milano - NH Hotel Machiavelli

Overview

Unica edizione annuale con la docenza di 4 esperti in TT

Guarda la presentazione della VI edizione del corso da parte del docente Maurizio Ligorati

 

Attraverso la partecipazione alle giornate del 12 e 13 settembre potrà:

  • Rispettare il programma di sviluppo della formulazione del farmaco e ottimizzare lo scale-up
  • Valutare l’impatto del capitolo <1224> di USP nell’impostazione di un analytical transfer
  • Individuare come effettuare la comparazione degli equipment produttivi
  • Definire la gestione delle utilities a servizio dell’impianto
  • Individuare le tecniche di project management da applicare nelle diverse fasi di un progetto di TT
  • Imparare ad utilizzare tools e tecniche per sviluppare un project plan per ridurre tempi, rischi e costi

 

Casi pratici di Technology Transfer

  • Primario: da sito di sviluppo a sito di produzione
  • Secondario: da sito a sito di produzione
  • Analytical Transfer: tra differenti laboratori, differenti apparecchiature o in caso di applicazione di metodi analitici ufficiali

 

Novità 2018

  • Modalità di comparazione equipment
  • Definizione utilities a servizio dell’impianto
  • Progettazione lay-out e adattamento alla realtà produttiva ricevente