Sistema di Qualità aziendale
I Key Tools necessari per garantire un alto livello di efficienza del sistema di qualità per ridurre il rischio di Non Conformità 29 Maggio 30 Maggio 2018, Milano - NH Hotel Machiavelli

Overview

>> Corso con CREDITI ECM <<

I 4 KEY TOOLS da applicare e sviluppare per garantire un alto livello di efficienza del Sistema di Qualità aziendale

  1. Quality Review: individuarne i requisiti necessari per soddisfare le aspettative delle Autorità

  2. Data Integrity: come implementarla nell’organizzazione aziendale nell’ottica di piena conformità tra suddivisione delle responsabilità e procedure organizzative per convalidare il Sistema Informativo

  3. Risk Assessment: per un'analisi delle cause delle Non Conformità 

  4. Change Control: per superare le criticità nell’affrontare il cambiamento nel rispetto dei requisiti GMP e delle richieste dell’autorità regolatoria

 

SPECIFICO APPROFONDIMENTO SU

- Stesura del Product Quality Review, Batch Record e review, OOS, OOT, CAPA Plan
- Analisi e valutazione statistica